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オンコロジー領域 クリニカルリサーチ職    

求人番号 230164 
配属部署 グローバル研究開発本部  
業種 製薬 
職種 臨床開発(CRA/統計・DM/QC・QA/臨床企画)  
ポジション オンコロジー領域 クリニカルリサーチ職 
仕事内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる抗PD-1抗体の世界同時開発を進めています。当社の最重点戦略品目である抗PD-1抗体プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐

(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)
グローバル試験(主に翻訳)
米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
同意説明文書(会社案)の作成
治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
治験データメディカルレビュー
治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
(メディカルライターと協働)及びレビュー
学会発表、論文作成及びそれらのサポート

開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う 
応募条件 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
 
給与 年収 650万円  ~  1300万円
 
勤務地 東京本社 
勤務時間 8 :45 ~17 :30 
福利厚生 【通勤交通費】全額支給 【自動車通勤】可 【保険】各種社会保険完備 【待遇・福利厚生】退職金制度あり 【待遇・福利厚生メモ】福利厚生: 育児休業制度、育児短時間勤務制度、介護休業制度、介護短時間勤務制度、財産形成貯蓄制度、共済会制度、傷病見舞金制度、総合福利厚生サービス利用可(全国約4,000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 保険: 雇用・労災・健康・厚生年金保険 等 
休日休暇 【休日メモ】完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季休暇など 
担当エージェント 株式会社A・ヒューマン
転職エージェント:株式会社A・ヒューマンの会社ホームページ
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